2013/5/29

画期的な個人医学Xalkori®(Crizotinib)が肺がんのための進水  健康

Xalkori®(crizotinib)は以前に治療ALK陽性進行非小細胞肺癌(NSCLC)患者に対する英国で発売

ファイザー株式会社は、と発表したXalkori (crizotinib)のタイプの治療の新しいクラスの最初の肺癌は現在、英国で利用可能です。 Crizotinib、経口治療は、腫瘍試験既治療進行非小細胞肺癌(NSCLC)患者に対する条件付きのライセンスを付与されている! 正にALK.1として知られている特定のタンパク質のためにそれは、NSCLC患者のこのサブセットのための唯一の承認された治療法であると肺がんでパーソナライズされた治療しています*最新の進歩を知らせます。

教授ディーンフェネル、レスター大学は、crizotinib告げる我々が見た中で最もエキサイティングなブレークスルーの1の打ち上げコメントアウトがん近年の治療を。今までは、非小細胞肺癌患者では、それらに利用可能ないくつかの治療の選択肢を持っていた。Crizotinibです具体的には、結果としてALK融合タンパク質を標的とする初めての治療薬は、この融合タンパク質を発現する患者はレスポンスの良いチャンスを持っています。言い換えれば、我々は適切な患者に適切な治療を与えることになることを知っていますなどの個人の薬crizotinibは、がん治療の未来を表しています。

crizotinibの条件付きライセンスがフェーズ2試験とフェーズI study.1両試験で主要評価項目のパート2拡張コホート含む2マルチセンター、シングルアームの研究からのデータに基づいていることは客観的奏効率(ORRだった()完全寛解プラス部分的な応答として定義される)、および50パーセントと61パーセントのORRsは、フェーズ2とフェーズ1の研究respectively.1に見られた

今日のニュースは、英国におけるALK陽性の進行非小細胞肺癌を持つ人々のための重要なマイルストーンですと、博士デビッドモンゴメリー、メディカルディレクター、英国ファイザー·オンコロジーは言った。 Crizotinibは肺癌のこの種の人々のためのより良い成果の希望を提供する新しいパーソナライズされた治療法です。それは未定義を進めることへのファイザー社のコミットメントを示しています!疾患の根底にある遺伝ドライバのrstandingが良く、ほとんどの人々を識別するために私たちを助けるために私たちの治療の恩恵を受ける可能性が高い。

ファイザーは薬の通常のライセンスを獲得を視野に規制当局に確認の第3相試験の結果を提出する。 医療腫瘍(ESMO)2012年年次総会のためのヨーロッパの学会で最近発表第3相試験では、その肺がんのALK陽性であり、癌が最初の行の後に進行した患者であることを示した化学療法 、crizotinib、優れた提供する腫瘍応答を、増悪二行目の単剤chemotherapy.2の標準的な手法に比べて寿命の無増悪生存期間と品質
0.37 95%CI; ALK陽性肺がんの347人の患者の世界的な無作為化第3相試験では、そのcrizotinib以上の化学療法を受けた患者(HR 0.49の間で3.0ヶ月と比較して7.7ヶ月の中央値に無増悪生存期間を倍に示した-0.64、P <0.0001)。 全奏効率はcrizotinib(P <0.0001 65パーセント対20%)で処理したものでも有意に高かった。 これらの知見は、NSCLC.2正以前に治療された進行ALK患者に対する標準治療としてcrizotinibを確立

ALKは肺癌で新たに同定された治療標的である。 それは癌細胞によって発現されたタンパク質であり、この病気のALK陽性のバリアントの直接および強力なドライバです。 阻害ALK融合タンパク質によって、crizotinibブロックは数で合図! 癌細胞の増殖と生存のために重要であると考えられている細胞経路。 これはcancers.8の成長阻害や回帰、9につながることができます

これは、腫瘍が患者の腫瘍組織のサンプルに臨床検査を行うことにより、ALK陽性であるかどうかを検出するためにのみ可能です。 crizotinibの対象とする患者のために、それらの腫瘍では、必要な技術へのアクセスを適切に訓練された技術者によって行われ、正確で検証テストを用いて、ALKの陽性反応を示している必要があります。

肺がんは、いやすべての英国で診断されている肺がんの41500新たな症例の周りのすべての癌deaths.3の5分の1以上を占め、英国のがんによる死亡の最も一般的な原因である! r.4のNSCLC肺CANC ER症例の約85%を占めており、残っている治療が困難なは、特に転移性(または高度)疾患setting.5でNSCLC患者の約75%はどこに5、転移性疾患と診断されている故年生存率は6予備的疫学はNSCLC腫瘍の約三から五パーセントは、ALK​​-positive.7であることを示唆している、唯一の一から五percent.5です

Crizotinib健康と臨床評価機構(NICE)のための国立研究所、2013年にスコットランドの薬コンソーシアム(SMC)による審査を受けることになる。

*パーソナライズされた治療は、予防、診断、病気の治療に関して意思決定を導くために、個々の遺伝子プロファイルを使用しています。 患者の遺伝子プロファイルの知識は医師が適切な薬や治療法を選択し、適切な用量またはレジメンを使用して、それを管理するのに役立ちます。

Crizotinibについて

Crizotinibは経口療法であり、anaplasとして知られている治療法の新しいクラスの最初! チックリンパ腫キナーゼ(ALK)阻害剤。 Crizotinibは以前に治療、ALK陽性の進行非小細胞肺癌(NSCLC)患者の治療のために使用許諾されます。

Crizotinibがtumours.8の増殖阻害または退縮につながる可能性が腫瘍細胞の増殖と生存のために重要であると考えられている細胞経路の数のシグナリング阻止する阻害ALK融合タンパク質によって動作しますが、9 Crizotinibはライセンスされています前治療のALK陽性進行非小細胞肺癌(NSCLC)患者に対する0.1

Crizotinib副作用

crizotinib第I相および第II相試験で観察された最も一般的な副作用は、視力障害であった(視覚障害、視力は、硝子体F!loatersと視野欠損をぼかし)と消化管障害(吐き気、 下痢 、嘔吐、 便秘 )。 最も頻繁に報告されたグレード3〜4の副作用が増加し、肝酵素(ALT)が含まれていた。 肝酵素の上昇が頻繁に報告され、治験薬の永続的中止につながった。 肝疾患のさらなる例は、ハイの法則例や死亡を含む研究1005および1007から報告されている。 などの薬物を標的といくつかのチロシンキナーゼと予想、crizotinibは研究 - 薬物性肺炎関連/ ILD(致命的な結果と肺炎を含む)に関連付けられている。 QT延長、徐脈、失神、めまい、突然死を含む心臓障害も実施された試験中に観察されている。 好中球数の減少のほとんどは軽度であった。 しかし、グレード3とグレード4の好中球減少があったcommon.1

ALK遺伝子検査

NSCLCにおける現在のALKの試験方法は、次のとおりです。
蛍光in-situハイブリダイゼーション(FISH) - FISHは、特定の遺伝子または遺伝子の一部を含む、個々の細胞の遺伝物質を視覚化し、マップするための方法を研究者に提供します。 これは染色体異常やその他の遺伝子変異の多様を理解する上で重要である。
免疫組織化学(IHC) -免疫組織化学は、具体的に特定のタンパク質の構造に対して向けられた抗体を使用しています。 抗体に結合した酵素は、光学顕微鏡の下で、特定のタンパク質の検出を容易にする色反応を触媒する。
ポリメラーゼ連鎖反応(PCR) -ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)は、広く分子生物学で使用される技術である。 それは、その重要な要素の1つは、in vitro における酵素的複製によるDNAの断片を増幅するために使用されるDNAポリメラーゼから名前を得る。
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2013/5/22

今後10年間の経過とともに増加する富裕層と貧困層のセットの間、英国の平均寿命の格差  健康

せいにする不況と経済成長の鈍化

イングランドの豊かで最も貧しい地域の間に健康格差は、1999年から2008年までの10年間で拡大している。 研究者は、次の10年間で、我々は過去10年間に比べて平均寿命の小さい増加が発生する可能性がありますし、健康格差はさらに速い速度で上昇する可能性があること、bmj.comで今日発表された研究では、警告する。

研究では、経済の衰退は長期負の健康への影響に関連付けられていることが示されていると、現在の気候はこのことについて懸念を表明した。 貧富の平均寿命の格差を減らすための(政府によって設定された)1999年から2008年の間に目標が満たされていなかったし、実際に拡大した。

リバプール大学の研究者らは、イギリスの上昇繁栄( - 2008 1999)の10年間の地方自治体における平均余命(LAS)の変化に経済情勢の変動の影響を探求したい。 彼らは、経済社会情勢の最大の改善を見たLASは平均寿命の最大の上昇を経験したかどうかを知りたいと思った。 彼らはまた、これがLAS間に健康格差に影響を与えた程度を見て、健康状態を改善する上で、彼らの パフォーマンスに基づいて、地方自治体への提案された金銭的なインセンティブへの影響を探った。

彼らは、324イギリスにおけるLASとNHS情報センターと国家統計局から他のデータからデータを取った。 主な成果は、平均余命の変化であった。 2008年度は、景気後退による平均寿命の調査から除外した。

研究では、両方の失業率を低下させ、増加する世帯収入が大幅に増加し、男性と女性の平均寿命と関連していたことが示された:失業率の1%の減少は、追加の男性の2.2ヶ月と女性の平均寿命は1.7ヶ月と関連していた。 LAで平均寿命の増加は、女性のための男性と34ヶ月間26ヶ月であったが、健康格差は広がりました。 失業率は期間にわたって減少し、国の貧富の領域間の失業率の違いは縮小した。

平均世帯収入は£2815年間で増加したが、これは所得が増加したの不平等を意味陣頭指揮地方自治体(最悪の健康と剥奪指標とLAの第五)にわずかに少なかった。 世帯収入で1000ポンドの平均増加率は、女性の平均余命の男性と1.1ヶ月の追加の1.4ヶ月と関連していた。

すべての地方自治体全体で女性の平均寿命の平均増加は陣頭指揮グループの24ヶ月と比較して、1999年から2008年の間に26ヶ月であった。 男性の場合、これは陣頭指揮を執る群で32ヶ月と比較して34ヵ月であった。 この期間中にスピアヘッド·エリアと全地方自治体との間の平均寿命の格差はそうですが、失業率はもっと貧困地域で速い速度で落ちていなかった彼らも、かなりの程度まで拡大していただろう。

結論では、研究者は、彼らの分析では、 経済成長の減速は、今後10年間で平均寿命の小さい増加をもたらすことを示していると言う。 彼らは、エリア間の所得や失業率の格差を増大させる政策が健康格差を悪化させる可能性があるのに対し、イギリスでは、地方自治体間の経済格差を解消するための政府による行動は、健康格差を減らすことができることを示唆している。 さらに、それらは増加平均余命で彼らの パフォーマンスに基づいて、地方自治体にリソースを割り当てることは大きなニーズとより豊かな地域ではなく、恵まれない地域に報いる可能性が高いことを示唆している。
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